为什么是 Datrive EDC
随机化、实验室建库、环境发布、数据交付——无需在多个系统间往返与重复采购
无需再采购独立的随机化系统（IWRS/RTSM），随机化与数据采集天然一体。
分析物模式与多级实验室模式双轨并行，建库效率与研究灵活性兼得。
构建、测试、生产环境物理隔离，研究设计的每一次变更都像受控批次一样发布。
数据锁库后无需二次加工，直接交付统计分析团队。
能力增强
模板化建库与三项智能化能力——2026 年秋季新增，演示时可直接验证
五类内置模板库覆盖建库全程，批量勾选、一键实例化。
按当前版本设计定义自动造数，走真实录入管线落库，可复现、可清除。
上传化验单影像，AI 识别结构化结果，人工逐字确认后回填表单。
自然语言直接问数，答案即取自平台报表；数据权限与口径不变。
产品能力
以下能力均为产品标准配置，演示时可直接验证
拖拽即用，嵌套复用
窗口期管理，双类规则
键盘流操作，全状态流转
编号自动生成，中心强绑定
未关闭质疑自动阻塞锁定
字段级前后值，只追加不可篡改
多维度实时洞察，即时导出
研究整体搬迁，数据不落地
数据合规
为稽查与法规检查而设计，满足 GxP 环境下的计算机化系统要求
全操作留痕，只追加、不可篡改；变更前后值完整保存，支持字段级审计核查。
构建环境：项目管理员/设计员/临床程序员/审阅员；运行环境：PI/CRC/CRA/DM。业务 API 全面鉴权。
SDV 核证 = CRA，锁定/冻结/审阅 = DM，签名 = PI；存在未关闭质疑的数据无法锁定。
租户/项目/环境三级隔离，构建、测试、生产环境独立数据库，登录会话按环境隔离。
部署方式
按研究阶段与合规要求灵活选择
开箱即用，按项目快速开建研究；环境隔离、独立数据库，适合快速启动的早期研究与中小型 CRO 团队。
部署于申办方自有基础设施，数据完全自主掌控，支持与院内/企业体系集成，满足严格的数据驻留要求。
预约产品演示，或申请试用环境，我们的团队将在 1 个工作日内与你联系。
